SAN DIEGO, 18 octobre 2023 /PRNewswire/ — ProciseDx Inc. annonce avoir acheté deux brevets américains dans le domaine de la surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) des médicaments biologiques pour compléter son portefeuille mondial de brevets existant. Les deux brevets, le brevet américain n° 11 119 096 « Take a look at universel pour déterminer la quantité d’anticorps monoclonaux thérapeutiques et leurs anticorps anti-médicament correspondants dans les échantillons » et le brevet américain n° 11 085 931 « Take a look at universel pour déterminer la quantité de médicaments inhibiteurs du TNF alpha et leurs anticorps anti-médicament correspondants », ont été achetés auprès de W.Well being LP.
Analyseur et take a look at ProciseDx
« Nous pensons que ces brevets ainsi que notre propriété intellectuelle existante constituent une base solide pour notre cheminement vers l’growth de notre portée en matière de surveillance thérapeutique des médicaments biologiques », a déclaré Larry MimmsPhD, PDG de ProciseDx.
ProciseDx Inc. avait récemment annoncé avoir obtenu de novo autorisation par la FDA pour les exams de surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) pour l’infliximab (Remicade® et biosimilaires Inflectra® et Renflexis®) et l’adalimumab (Humira® et Amjevita®).
“La surveillance thérapeutique des produits biologiques est un outil utile pour optimiser les soins des sufferers atteints de MII et est devenue une norme de soins acceptée pour les sufferers atteints de MII. Le dosage personnalisé des produits biologiques peut améliorer les résultats”, a déclaré Adam CheifetzMD, professeur de médecine et directeur du Centre des maladies inflammatoires de l’intestin au centre médical Beth Israel Deaconess/École de médecine de Harvard.
« ProciseDx prévoit de lancer les exams d’infliximab et d’adalimumab dans des laboratoires aux États-Unis plus tard cette année en collaboration avec Chembio Diagnostics Inc. qui fait partie de la famille de sociétés américaines appartenant à Biosynex », a déclaré Thierry Paper, Directeur Général Délégué (PDG adjoint). , Biosynex SA , Strasbourg, France)
Biosynex détient 100 % de ProciseDx et une participation majoritaire dans la société française Theradiag, pionnière sur le marché du TDM en L’Europe depuis plus de 10 ans. Sur 29 septembre 2023 les conseils d’administration de Biosynex et de Theradiag ont approuvé la fusion des deux sociétés. L’objectif de Biosynex est désormais de renforcer sa place de chief mondial sur le marché du TDM grâce à la mise en œuvre de synergies technologiques, réglementaires et commerciales entre ces deux entités expertes en TDM.
ProciseDx a reçu l’autorisation de la FDA pour l’analyseur ProciseDx et le premier take a look at immunologique pour la protéine C-réactive (CRP) en novembre 2022. Les exams ProciseDx portent le marquage CE et ont été commercialisés pour les exams TDM en L’Europe et Moyen-Orient depuis 2021 avec des exams sur web site de 5 minutes sur l’analyseur ProciseDx testant le sang pour la CRP, l’infliximab et l’adalimumab ainsi qu’un marqueur inflammatoire de l’intestin, la calprotectine fécale dans les selles.
À propos de ProciseDx Inc.
ProciseDx est un in vitro société de diagnostics (IVD) développant une massive gamme de exams de diagnostic rapide pour le cupboard du médecin. Fondés par des spécialistes DIV expérimentés ayant fait leurs preuves dans le lancement réussi de plateformes de exams innovantes sur web site, les exams ProciseDx ont un délai d’exécution de seulement 2 à 5 minutes et sont simples, quantitatifs et précis. Les exams ProciseDx utilisent un échantillon de sérum ou de sang par piqûre au doigt ou un échantillon de selles et le premier menu de ProciseDx est destiné aux médecins gastro-entérologues (gastro-entérologues).
ProciseDx occupe 30 000 pieds carrés d’espace de laboratoire, de fabrication et de bureaux à San Diego, Californie. ProciseDx est certifié ISO13485.
Pour plus d’informations sur ProciseDx, veuillez nous rendre visite à www.procisedx.com.
À propos de Biosynex
Fondé en 2005 et basé à Illkirch-Graffenstaden en Alsace, acteur majeur de la santé publique avec plus de 225 salariés, le laboratoire français Biosynex conçoit, fabrique et distribue des Assessments de Diagnostic Rapide (TDR). Dans leur model professionnelle, ils offrent une meilleure prise en cost médicale des sufferers grâce à la rapidité de leur résultat et à leur simplicité d’utilisation. Dans leur model autotest, ils permettent aux sufferers d’auto-surveiller diverses pathologies assurant ainsi une meilleure prévention et accélérant la demande de soins. Biosynex est chief sur le marché du TDR en France et est le seul acteur à maîtriser pleinement sa chaîne de valeur grâce à sa plateforme technologique, utilisable dans de nombreuses functions et adaptée à différents sorts d’utilisateurs tels que les laboratoires, les hôpitaux, les médecins et le grand public.
CONTACT MÉDIAS :
Larry MimmsPDG
619-798-9698
(e-mail protégé)
SOURCE ProciseDx
